Investigadores del IIS-Princesa obtienen resultados prometedores en la retirada de anti-TNF en personas con Enfermedad Inflamatoria Intestinal en remisión.

Un estudio pionero liderado por los doctores Javier P. Gisbert y María Chaparro, del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa  (IIS-Princesa) y Centro de Investigación Biomédica en Red de Enfermedades Hepáticas y Digestivas (CIBEREHD), financiado por el Instituto de Salud Carlos III y auspiciado por el Grupo Español de Trabajo en Enfermedad de Crohn y Colitis Ulcerosa (GETECCU), ha explorado la viabilidad de retirar los fármacos anti-TNF en personas con enfermedad inflamatoria intestinal (EII) en remisión sin aumentar significativamente el riesgo de recidivas.

Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado y controlado han sido recientemente publicados en GUT, y la investigación ha sido reconocida con el prestigioso Investigator Initiated Study Award en el congreso de la European Crohn’s and Colitis Organisation (ECCO), entre otros reconocimientos.

La terapia biológica anti-TNF ha transformado el manejo de la EII, pero su mantenimiento a largo plazo plantea preocupaciones por sus potenciales eventos adversos y por su coste. Este ensayo clínico independiente, evaluó específicamente las tasas de remisión clínica al año en pacientes que continuaron con el tratamiento frente a aquellos que lo suspendieron, utilizando un diseño aleatorizado y ciego, en 33 hospitales de España. Se incluyeron 140 pacientes con colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn en remisión clínica durante más de 6 meses en tratamiento anti-TNF a dosis estándar, quienes fueron asignados al grupo de mantenimiento o al grupo de suspensión.

Avance significativo en la búsqueda de estrategias personalizadas para el manejo de la EII

Los resultados principales mostraron que el 84% de los pacientes en el grupo de mantenimiento y el 76% en el grupo de suspensión mantuvieron la remisión clínica tras un año, sin diferencias estadísticamente significativas en la proporción de lesiones endoscópicas graves entre los grupos, aunque la proporción de pacientes con calprotectina fecal elevada fue superior en el grupo de suspensión. La seguridad también fue comparable: el porcentaje de eventos adversos graves fue del 4% en el grupo mantenimiento y del 7% en el grupo de suspensión.

Los autores concluyen que, en pacientes seleccionados con remisión clínica, endoscópica y radiológica, la retirada de anti-TNF podría ser una opción factible y segura. No obstante, destacan la importancia de monitorizar estrechamente a los pacientes que suspenden el tratamiento. Este trabajo representa un avance significativo en la búsqueda de estrategias personalizadas para el manejo de la EII y pone de relieve la relevancia de continuar investigando el balance entre eficacia y seguridad en las terapias biológicas.

Acceso al artículo: https://gut.bmj.com/content/early/2024/12/18/gutjnl-2024-333385.long