El Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario de La Princesa acaba de organizar por quinto año el Curso sobre la Buena práctica Clínica en Ensayos Clínicos.

El encuentro liderado por el Director de la Unidad de Ensayos Clínicos Dr. Francisco Abad, fue inaugurado por el Director Gerente del Hospital Miguel Ángel Andrés, quien destacó la importante actividad que registra esta consolidada Unidad, conmás de 200 ensayos evaluados en el último año.

El Curso que ya se ha convertido en un clásico para todos aquellos interesados en la investigación biomédica en España, tenía como principal objetivo formar a los investigadores y mejorar la calidad en la ejecución de los ensayos clínicos, así como garantizar la protección de los derechos del paciente basándose en el documento ICH E6 de GoodClinicalPractice.

La guía de Buena Práctica Clínica (BPC)es una norma internacional de calidad ética y científica aplicable al diseño, realización, registro y comunicación de los ensayos clínicos en los que participen seres humanos.

El cumplimiento de esta norma proporciona una garantía pública de la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los sujetos del ensayo de acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki, así como también garantiza la credibilidad de los datos del ensayo clínico.
Importancia del curso y éxito de convocatoria

Esta nueva edición, que convocó a 130 alumnos, proporcionó una visión global de la correcta aplicación de las Normas de Buena Práctica Clínica en los Ensayos Clínicos. Los asistentes eran tanto profesionales del propio centro (médicos, enfermeras, técnicos de laboratorio, farmacéuticos) como personal de la industria farmacéutica y de empresas de investigación por contrato (CRO).

Las sesiones se iniciaron con la intervención de la Dra. Carmen Aguado, Jefa de Servicio de Control Farmacéutico y Productos Sanitarios, que expuso la normativa relativa a ensayos clínicos; posteriormente hablo la Dra. Inés Galende, Jefe de Área de Bioética y Derecho Sanitario de la Dirección General de Atención al Paciente, quien destacó como puntos fundamentalesla necesidad de la presencia constante de la ética en la investigación clínica además de la importancia de salvaguardar los derechos y el bienestar del paciente en todo momento.

Las sucesivas ponencias fueron impartidas por profesionales del Hospital Universitario de La Princesa y abarcaron los diferentes temas relacionados con el ensayo clínico, el Comité Ético de Investigación Clínica, contratos, auditorias, desarrollo clínico de un medicamento, monitorización, manejo de muestras biológicas, medicación del ensayo clínico, recogida de acontecimientos adversos, el papel de la enfermería en los ensayos clínicos, los ensayos clínicos en pediatría y el seguimiento de un ensayo clínico.

La clausura fue realizada por el Dr. Javier Aspa, Coordinador Unidades de Apoyo del Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Universitario de la Princesa, que destacó que los hospitales que investigan proporcionan una mayor calidad asistencial.